臨床試驗醫(yī)學(xué)檢測中心實驗室、平臺齊全、質(zhì)量保證
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所憑借其多元化與標(biāo)準(zhǔn)化的檢測平臺，為制藥企業(yè)及合同研究組織（CRO）提供涵蓋I-IV期藥物臨床試驗的中心化檢測服務(wù)與解決方案。我們專注于臨床研究及伴隨診斷領(lǐng)域，中心實驗室已獲得美國病理學(xué)家協(xié)會（CAP）認(rèn)證，并全面納入國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)，實施全過程、全要素、全員參與的質(zhì)量管理。
項目團(tuán)隊核心成員擁有多年行業(yè)經(jīng)驗，深刻理解ICH、GCP、GCLP的實施要求，熟悉政府藥品管理法規(guī)及實施細(xì)則，具備豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)能力。
如需了解更多詳情，請聯(lián)系我們或訪問官方網(wǎng)站：https://www.huayinlab.cc/。
一站式藥物臨床試驗中心實驗室解決方案
服務(wù)內(nèi)容
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所具備全面的檢測能力，擁有病理、分子生物、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞學(xué)、生化免疫學(xué)、生物分析以及微生物學(xué)等領(lǐng)域。平臺配備了國內(nèi)外領(lǐng)先的儀器設(shè)備，并由權(quán)威技術(shù)專家團(tuán)隊支持。實驗室檢測范圍廣泛，涵蓋腫瘤、血液病、感染性疾病、內(nèi)分泌疾病、心血管疾病、病毒學(xué)以及遺傳代謝性疾病等多種疾病的安全性和療效指標(biāo)評估，能夠為客戶提供全方位、高質(zhì)量的檢測服務(wù)。
中心實驗室服務(wù)流程
提供全流程實時項目質(zhì)量管理，中心實驗室服務(wù)流程包括：項目咨詢與需求確認(rèn)、方案設(shè)計與協(xié)議簽訂、方法學(xué)開發(fā)及驗證、樣本采集與運輸、樣本接收與預(yù)處理、檢測與分析、數(shù)據(jù)管理與分析、報告生成與交付、項目總結(jié)與后續(xù)支持。全程遵循CAP、ICH-GCP等國際標(biāo)準(zhǔn)，確保高效、準(zhǔn)確、合規(guī)。
